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662.不急,跟他耍耍(2/2)

他站定犹豫了片刻,不禁又走回到席位旁,疯狂翻查手边的材料,同时问道:“fda对血液制品真的有这种要求么?

为什么我手里的资料里没有提到过?”

“有这部分的提议,不过并没有到强硬要求的地步。”

“你说建议?”

“确实是建议。”祁镜淡淡地托出了实情,然后进一步说道,“1996年发布了《关于lr血液制品的建议和许可要求》备忘录中,fda给出了在建立控制和监测的实验室条件下开展lr的制备技术的建议。”

托马斯猛烈翻动纸张的手指忽然停了下来,脸上都是不可思议:“就只是建议?”

“对,建议。”

“建议也就不是明文规定的,可我记得你刚才说了是......”托马斯有种被人戏耍了的感觉,“你刚才说是要求啊!



?”

“有吗?”祁镜笑了笑,“没有吧。”

托马斯也被弄糊涂了:“我记得有!”

祁镜当然有说过“要求”两字,但在要求之后却给了个模糊的界限:“我说的应该是‘对于血液制品有相应的要求:尽量减少白细胞的含量’这句话。

是‘’尽量’减少白细胞含量的这么一个要求,这是有具体量化限制的。”

听到这里,托马斯终于定住了心神,稳住了情绪。

祁镜所说的限制他也知道,但远没有到他所说的“去除所有白细胞”的概念:“全血、红细胞和机采血小板中的wbc必须<5.0×106/袋,从全血制备的血小板中的wbc<8.3×105/袋。”

“对,就是这样。”祁镜若无其事地回答道,“这比正常值低了好几百倍。”

数字很夸张,本来oci感染的病人就不多,一袋血里受感染的单个核细胞也有限。

现在又缩减到了只剩几百分之一,感染几率会进一步下降。

但对托马斯来说,只要几率不是0,几率本身不是公司造成的,那就还有谈的余地。

而且他也学会了用魔法打败魔法:“就像祁医生刚才说的那样,医学充满了不确定性。

即使在非常严格的lr技术面前,也没法完全去除干净吧,也依然还有感染的风险存在,我这样理解对么?”

祁镜想了想,没否认:“对。”

“而且在fda的规定中,也没有强制要求去除所有白细胞,我说的对么?”

“对。”

托马斯心里暗骂了一句:这和之前说的有什么两样?

他觉得被面前这位年轻人狠狠恶心了一把,但心里更多的还是劫后余生的感觉。

官司进入中后段搏杀,远没有走到死胡同,只要fda的规定没错,那就有oci存在的空间。

还没输!

“祁医生,不要再绕圈子浪费大家时间了。”托马斯把那些材料全甩在了桌案上,“我们讨论了那么久,最后得出的结论依然证明了oci的存在。

只要oci存在,丙肝病毒就有感染几率,根本不是你所说的无限接近于0......”

说完,他已经回到了自己的座位上,等待祁镜认输。
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